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索 引 号
07B260206202500009
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第872号
文  号
农业农村部公告第872号
生效日期
2025年01月03日
发布日期
2025年01月06日
内容概述
批准保加利亚标伟特股份有限公司等4家公司生产的替米考星溶液等4种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
索 引 号
07B260206202500009
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第872号
文  号
农业农村部公告第872号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2025年01月03日
发布日期
2025年01月06日
内容概述
批准保加利亚标伟特股份有限公司等4家公司生产的替米考星溶液等4种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第872号

发布时间:2025年01月06日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保加利亚标伟特股份有限公司等2公司生产的替米考星溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述2种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准法国维克有限公司生产的右旋糖酐铁注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程、说明书和标签,以及修订后的质量标准,自发布之日起执行。此前发布的兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片在我国变更注册,质量标准其他内容按照农业农村部公告第642号同品种执行,说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第702号同品种执行。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

农业农村部

   202513


附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

替米考星溶液

25%

Tilmicosin Solution

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亚

2025

外兽药证字

01

2025.01.03

2030.01.02

注册

猪圆环病毒2型灭活疫苗(重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株)

Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, InactivatedRecombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2025

外兽药证字

02

2025.01.03

2030.01.02

注册

右旋糖酐铁注射液

100ml20g

Iron Dextran Injection

法国维克有限公司

VIRBAC

法国

2020

外兽药证字

17

2025.01.03

2030.01.02

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳9.375mg+米尔贝肟1.875mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim

Animal Health France

法国

2018

外兽药证字

19

2023.01.17

2028.01.16

变更注册:有效期由24个月变更为30个月

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳18.75mg+米尔贝肟3.75mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外兽药证字

20

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳37.50mg+米尔贝肟7.50mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外兽药证字

21

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳75.00mg+米尔贝肟15.00mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外兽药证字

22

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片

(阿福拉纳150.00mg+米尔贝肟30.00mg

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

2018

外兽药证字

23

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